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医疗净化车间设计要点
- 2021-03-05-

净化车间不仅用于食品工业或生物制药,也用于医疗净化车间。医疗净化车间主要是生产医疗机械、药品和医疗辅助用品的场所,车间无菌无尘的净化环境,确保医疗器械和用品满足医疗需求。为保证车间的使用效率,在施工过程中应注意车间设计的几个要点。

1、科学选址:净化车间的选址设计非常重要。场地周围自然环境、卫生条件良好,尽量远离交通干道和货场、厂区。应建立绿化带,垃圾和闲置物品不应露天存放,避免植物环境对无菌医疗器械造成污染,增加医疗净化车间的运行成本。

2、洁净区:根据空气洁净程度,可根据人流方向由低到高,车间由内而外,由高到低。

3、根据生产工艺布置:车间设计工艺流程尽可能短,交叉、往复少,人流、物流合理。车间的面积应在保证基本要求的前提下与生产规模相适应。

4、人均面积:车间设计人均面积不低于4.2平方米,如果人均面积太小,一方面作业面积减少,交叉污染的可能性增加,另一方面人太多,难以净化。

5、保证新风量:车间的设计应保证足够的新风量,并足以补偿室内空气的排放,保持医用净化车间的正压。车间人均新风量不低于每小时40立方米。

6、特定负压:大多数医用净化车间应保持正压,但有些生产车间需要是负压,如阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理作业应在负压车间进行,且至少要达到万级洁净度。

7、避免交叉污染:车间的设计应避免生产过程和原料厂对产品质量的污染;避免不同级别洁净车间(区)的交叉感染。二者之间设置气闸室或防污染措施,材料采用双层传递窗传递。

随着药品安全监管的日益严格,净化车间的作用日益突出。在施工过程中,有经验的净化公司会根据实际情况调整设计方案。不要小看这种微调,这对以后的运营效率会有很大的影响。好了,本期内容到这里就结束了,感谢大家观看,我们下期接着带大家了解更多精彩资讯。


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