过滤器也是净化设备之一，那么更换大的过滤器多久合适？请与净化设备安装公司往下看。

在制药工业中，高效空气过滤器（hepa）用于生产用于处理和过滤空间空气的端部过滤器。无菌生产需要使用高效过滤器，有时使用固体和半固体剂型。 H13-H14（DIN1822）是两个高效过滤器，保留率为99.995％。但是更改需要多长时间？

我们经常在公司的内部文件中看到，无论测试结果如何，每年都需要更换过滤器。这合理吗？高效过滤器的寿命在相关的gmp指南中没有具体值。根据gmp的要求，该过滤器无泄漏，需要通过iso14644-3中的泄漏测试进行确认并定期实施，这对于无菌车间是必需的。根据附录1（pic / s pi032-2）的技术说明，每6个月测试一次a / b级别，每12个月执行一次c / d级别。 fda无菌指南需要定期检查。泄漏可以修复，但修复面积不得超过单个过滤器面积的0.5％。

当然，高效过滤器不仅仅是完整性。过滤器（层）的负载以及上游和下游之间的压力差也很重要。如果过滤器上游和下游之间的压力差增加，则排气系统的能量需求将增加，从而保持必要的换气次数。过滤器上游和下游的压力差可能会增加通风系统的性能极限。为了保护高效过滤器，必须使用前端过滤器-通常是精细过滤器，例如F7和F9过滤器（EN779）。必须定期更换这些过滤器，以防止堵塞高效过滤器。

从实用的角度来看，使用寿命直接取决于上游和下游压力差。仅当上游和下游压差达到一定值，从而影响通风系统的性能，或者当能量需求超过过滤器更换成本时，才需要更换过滤器。但是，过滤器必须能够通过泄漏测试（如上所述）。实际上，许多公司使用过滤器的时间不超过八年。

高效过滤器更换问题：

我想问：小容量注塑车间的空调系统的高效过滤器是否需要定期更换？如果没有定期更换，是否可以在校准空调时更换空气量不合格的房间，检测泄漏和效率不合格的房间？

中国食品药品监督管理局审核中心答复：您好，在空调验证过程中，有必要根据风量和检漏情况更换高效过滤器，但同时要制定具体的使用周期高效过滤器，因此必须有一个常规概念。同时，必须定期执行过滤器完整性测试。

清洁区A级高效过滤器泄漏检测

查询：清洁区域中的A级高效过滤器可以使用灰尘计数器进行泄漏检测吗？如果是，无泄漏的标准是什么？

中国食品药品监督管理局审核中心答复：高效过滤器检漏通常在非关键区域使用灰尘计数器，但不建议在A级清洁区域中的高效过滤器检漏中使用灰尘计数器扫描。

转载声明：

该文章转载于网络，是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如转载作品侵犯作者署名权，或有其他诸如版权、肖像权、知识产权等方面的伤害，并非本网故意为之，在接到相关权利人通知后将立即加以更正。