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高效过滤器多长时间更换一次?
- 2019-10-17-

过滤器也是净化设备之一,那么更换大的过滤器多久合适?请与净化设备安装公司往下看。

在制药工业中,高效空气过滤器(hepa)用于生产用于处理和过滤空间空气的端部过滤器。无菌生产需要使用高效过滤器,有时使用固体和半固体剂型。 H13-H14(DIN1822)是两个高效过滤器,保留率为99.995%。但是更改需要多长时间?

我们经常在公司的内部文件中看到,无论测试结果如何,每年都需要更换过滤器。这合理吗?高效过滤器的寿命在相关的gmp指南中没有具体值。根据gmp的要求,该过滤器无泄漏,需要通过iso14644-3中的泄漏测试进行确认并定期实施,这对于无菌车间是必需的。根据附录1(pic / s pi032-2)的技术说明,每6个月测试一次a / b级别,每12个月执行一次c / d级别。 fda无菌指南需要定期检查。泄漏可以修复,但修复面积不得超过单个过滤器面积的0.5%。

当然,高效过滤器不仅仅是完整性。过滤器(层)的负载以及上游和下游之间的压力差也很重要。如果过滤器上游和下游之间的压力差增加,则排气系统的能量需求将增加,从而保持必要的换气次数。过滤器上游和下游的压力差可能会增加通风系统的性能极限。为了保护高效过滤器,必须使用前端过滤器-通常是精细过滤器,例如F7和F9过滤器(EN779)。必须定期更换这些过滤器,以防止堵塞高效过滤器。

从实用的角度来看,使用寿命直接取决于上游和下游压力差。仅当上游和下游压差达到一定值,从而影响通风系统的性能,或者当能量需求超过过滤器更换成本时,才需要更换过滤器。但是,过滤器必须能够通过泄漏测试(如上所述)。实际上,许多公司使用过滤器的时间不超过八年。

高效过滤器更换问题:

我想问:小容量注塑车间的空调系统的高效过滤器是否需要定期更换?如果没有定期更换,是否可以在校准空调时更换空气量不合格的房间,检测泄漏和效率不合格的房间?

中国食品药品监督管理局审核中心答复:您好,在空调验证过程中,有必要根据风量和检漏情况更换高效过滤器,但同时要制定具体的使用周期高效过滤器,因此必须有一个常规概念。同时,必须定期执行过滤器完整性测试。

清洁区A级高效过滤器泄漏检测

查询:清洁区域中的A级高效过滤器可以使用灰尘计数器进行泄漏检测吗?如果是,无泄漏的标准是什么?

中国食品药品监督管理局审核中心答复:高效过滤器检漏通常在非关键区域使用灰尘计数器,但不建议在A级清洁区域中的高效过滤器检漏中使用灰尘计数器扫描。

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