医疗器械在内蒙古医药洁净工程中的设计依据

10万级无尘车间标准和10万级无尘室标准是指：

较大允许尘埃粒子数（每立方米）；

大于或等于0.5微米的粒子数不应超过350000，大于或等于5微米的粒子数不应超过20000。

微生物的较大允许数量；

10万级无尘车间的标准是浮游细菌的数量不应超过每立方米500个。

每个培养皿的沉淀细菌数量不应超过10个。

压差：洁净度相同的洁净车间压差相同。相邻洁净厂房间不同洁净度等级的压差应大于5pa，洁净厂房与非洁净厂房间的压差应大于10pa。

10万级洁净室对温湿度无特殊要求时，宜穿不舒适的洁净服。气温一般控制在秋季和冬季20-22摄氏度，春季和夏季24-26摄氏度，波动（+2摄氏度）。秋冬季节洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季节洁净车间空气湿度控制在50-70%。

分布：洁净室（区）主要生产用地的总照度应大于300lx；辅助演播室、人员和材料洁净室、气闸室和走廊的总照度应为200-300lx。

医疗器械在内蒙古医药洁净工程中的噪声控制

1。在动态测试中，10000级无尘室内的噪声级不得超过70dB A。

2。在静态试验中，10000个湍流无尘室的噪声级不应超过60dB A。

医疗器械在医药洁净工程中的气流组织

10万级无尘房主要送风方式为送风方式。

1。局部孔顶送风；

2。高效空气过滤器，带扩散器屋顶送风；

三。上侧墙送风等三种送风方式。

采用10万级无尘房主回风方式。

1。单侧壁下部设有回风出口。

2。当采用通道回风时，回风出口均匀布置在通道内或集中布置在通道末端。

送风口风速m/s：

1。孔板孔3-5；

2。侧出风口：

（1）附射流2-5；

（2）非附着射流的回风量同侧壁下部为1.5-2.5，对侧壁下部为1.0-1.5。

回风速度（m/s）：

1。无尘室回风出口不超过2个。

2。走廊回风出口不超过4个。