确保净化达标的保障措施
- 2022-05-25-
车间净化工程是指控制产品暴露在空气中的洁净度和温湿度,使产品在良好的环境空间内生产制造。这个环境空间的设计和建造过程称为车间净化工程。
车间清净化工程净化原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→送风机送风→风道→净化出风口→吹入室内→带走灰尘等颗粒物除菌→ 回风挡板 → 初效净化。重复上述过程即可达到净化的目的。
确保净化达标的保障措施
1、为保证车间工程质量,对车间的施工、验收、检验应执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
2、净化车间施工前,应按照洁净室主要施工程序制定详细的施工配合计划,严格按施工程序进行施工,并对每个过程做好中间检查和记录。
3、项目使用的主要材料、设备、成品和半成品需要符合设计要求,并具有出厂合格证或质量评价文件。不得使用已超过工厂保质期的材料。
净化工程对于环境来说要求非常高,所以上述所讲的内容就需要大家多加掌握了解。有任何需要可随时致电咨询。
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