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医药洁净工程

医药洁净工程

产品详情

医药洁净工程的目标是从设计、操作、维护、验证和测试的各个方面有效防止药物污染和质量下降。生产药品的洁净室是生产药品洁净室的必要条件。这是制药厂的无尘车间,可确保制药生产的清洁环境。

医药洁净工程中控制的三个目标是清洁度。气密室广泛采用六级标准控制洁净室的交叉污染。 CFU是指洁净室中活细菌的数量;该项目需要相关认证 GMP,只有实现这三个目标,它才能成为合格的净化项目,并且项目系统需要使用值班风扇组件。 5个电极由药品检验局动态监控,并在静态验收后使用。

在医药洁净工程的设计中,净化必须制定必要的法规和工具,以用于室内装饰,环境空气,设备,容器以及其他可能产生颗粒物和灰尘的部件。此外,进入制药厂净化工厂的人员和材料必须经过净化处理,可以分为三部分。人员和物流渠道。

在适当的温度条件下,微生物可昼夜繁殖10.21-24次。因此,在药房纯化过程中控制微生物特别重要和困难。如果注射的药物污染细菌,则将引起局部肿胀,败血症,并在整个身体中引起严重的细菌感染。口服和局部用药不应包括大肠杆菌,铜绿假单胞菌,金黄色葡萄球菌,活螨和螨,并应限制真菌和真菌。

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